Zydorowicz Piotr, dr inż. Rzeczoznawca
samochodowy. Partner Audatex

USTAWA z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych. (Dz. U. z dnia 18 września 2002 r.) Art. 1.  W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 126, poz. 1380) wprowadza się następujące zmiany:   1)   w art. 1 po pkt 2 dodaje się pkt 2a i 2b w brzmieniu: "2a)  warunki używania wyrobów medycznych, 2b)   obrót wyrobami medycznymi,";   2)   w art. 2 po ust. 2 dodaje się ust. 3 w brzmieniu: "3.  Do wyrobów medycznych wymienionych w ust. 2 w zakresie spraw nieuregulowanych w przepisach, o których mowa w ust. 2 pkt 1-4, stosuje się ustawę.";   3)   w art. 3: a)  pkt 1 otrzymuje brzmienie: "1)  autoryzowanym przedstawicielu - należy przez to rozumieć przedsiębiorcę z siedzibą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, działającego na podstawie upoważnienia zagranicznego wytwórcy, który w imieniu tego wytwórcy może: a)   dokonywać czynności związanych z uzyskaniem wpisu do Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych lub oceną zgodności wyrobu medycznego, b)   wprowadzać do obrotu wyrób medyczny, c)   działać na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako podmiot właściwy w sprawach dotyczących zobowiązań wytwórcy,", b)  w pkt 5 skreśla się wyrazy "przez wytwórcę, dostawcę lub autoryzowanego przedstawiciela,", c)  po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu: "7a)  wyposażeniu wyrobu medycznego - należy przez to rozumieć artykuły, które nie będąc wyrobami medycznymi, są przeznaczone do stosowania z wyrobami medycznymi, umożliwiając ich używanie, zgodnie z przewidzianym przez wytwórcę zastosowaniem; do wyposażenia zalicza się również środki dezynfekujące przeznaczone do stosowania z wyrobami medycznymi,", d)  pkt 9 otrzymuje brzmienie: "9)  wyrobie medycznym do diagnostyki in vitro - należy przez to rozumieć wyrób medyczny będący odczynnikiem, zestawem odczynników, wzorcem...